中國倉鼠卵巢（CHO）細胞是生物藥界的明星細胞，許多重組單抗藥物和融合蛋白藥物都是它的杰出作品。雖然CHO細胞成果斐然，但是它自身的宿主殘留蛋白卻是嚴重的生物風險因素。

宿主殘留蛋白（HCP）是由宿主細胞產(chǎn)生或編碼所產(chǎn)生的非目標蛋白質，是生物制品生產(chǎn)工藝過程中的非有效成分，這些成分對人體是一種潛在的不安全因素，可能會存在免疫原性風險、潛在的降低藥物活性、引起產(chǎn)品降解、直接生物學作用等負面影響。監(jiān)管部門對HCP的殘留量有著嚴格的監(jiān)管控制，美國藥典規(guī)定HCP的殘留量不得超過100ppm，而中國藥典2020版指出宿主殘留蛋白不得超過總蛋白量的0.01%。

對宿主蛋白殘留量的檢測與控制十分重要，我們特此推出ResiQuant^® CHO HCP殘留檢測試劑盒 2G，用于多種CHO宿主細胞表達產(chǎn)物的純化工藝開發(fā)、過程控制、成品放行等。