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ResiQuant?即用型HEK 293殘留DNA片段分布檢測試劑盒

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ResiQuant?即用型HEK 293殘留DNA片段分布檢測試劑盒(熒光探針 qPCR 法)

CRH00-1111/CRH00-1112

概述 性能 相關(guān)產(chǎn)品 應(yīng)用 圖片 數(shù)據(jù)及文件 文獻(xiàn) Q&A COA

為降低宿主細(xì)胞DNA可能的致癌性與感染性風(fēng)險(xiǎn),國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心(CDE)發(fā)布 的《體內(nèi)基因治療產(chǎn)品要學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》中明確指出,需對DNA殘留片段大小進(jìn)行控制,建議盡量將DNA殘留片段的大小控制在200 bp以下。本產(chǎn)品針對靈長類特有高豐度保守基因組序 列,結(jié)合宿主核酸殘留控制要求,設(shè)計(jì)了四種不同長度檢測系統(tǒng),分別用于檢測77、198、355和520 bp 及以上長度的宿主核酸殘留,可定量檢測樣本中的DNA殘留和殘留片段的分布比例,用于評價(jià)200 bp以上核酸殘留的占比。檢測結(jié)果精確可靠,定量檢測范圍為300 pg/μL至30 fg/μL。
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